附 件

世衛(wèi)組織推薦的旋流擴散板,有利于清除房間死角。選用液槽密封高效過濾器,確保零泄露,滿足PAO測試要求。

潔凈攝像頭

潔凈電話與墻板平整安裝表面可清洗滅菌。

微壓差計不銹鋼護套,拆卸后內部仍保持整潔,方便儀表校正。

潔凈電子時鐘

負壓稱量罩或層流設施

負壓稱量罩確保配料稱量過程安全可靠,完全不必擔心交叉污染,高效下均流膜的設計與使用確保A級區(qū)面風速均勻,在0.45m/s正負20%范圍內,符合FDA和歐盟cGMP要求。

潔凈室圍護結構

方案審核-確認設計標準

潔凈空調－風速、換氣次數、過濾器：

審核高效布置及氣流組織

備注：A級單向流，B/C/D紊亂。

HVAC

過濾

是指從現有的一批物質中篩選出符合條件的物質,去掉不符合條件的另一部分物質。空氣過濾是篩選出潔凈空氣,去除掉塵埃粒子。用于過濾空氣的設備是空氣過濾器。

送風過濾單元FFU

高效過濾風口

靜壓箱下方帶有風量調節(jié)鈕，可在下方直接調節(jié)風量。

過濾器的密封處理

高效過濾器的安裝密封是空氣凈化的關鍵,也是長期以來的一個難點.過濾器安裝后的撿漏是最難通過的一項檢驗,許多潔凈室的不成功就是因為密封沒做好.即使?jié)崈舳冗_標,其撿漏也未必達標。這在其他潔凈室可能不是大問題，但在制藥行業(yè)的生物潔凈室泄漏就意味著生菌，所以密封對生物潔凈室來說是關鍵中的關鍵。

目前常用的密封方式有

負壓密封：效果最好。FFU是其典型代表。
機械壓緊：效果一般。高效送風口采用較多。
液槽密封：效果很好，但施工難度較大。往往因施工影響其密封效果。

空調通風系統—空氣處理單元

空氣處理單元—空調負荷計算

根據風量與室內負荷用焓濕圖計算空調制冷量、加熱量、加濕量。

管道阻力計算

通過管道阻力、過濾器阻力、設備阻力之和確定風機壓力。

風機選型

空氣處理單元設計選型注意事項

空調通風系統—通風管道

通風管道

凈化風管的制作安裝

采用優(yōu)質鍍鋅鋼板，現場安裝，制作車間封閉無塵 ；
加工前，鍍鋅板用中性洗滌劑清洗，擦凈、干燥后使用；
風管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向拼接縫，加工鍍鋅鋼板風管避免損壞鍍鋅層；
風管合口后需用塑料布封住兩端，碼放在清潔防護棚或車間內，安裝時運入現場后再拆封口，風管安裝前再次清掃干凈后進行安裝；
風管加工制作根據設計施工圖紙要求及現場實測尺寸，繪制加工草圖后逐個系統加工制作安裝。

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